复方酮康唑软膏等三种药物按处方药管理

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发布时间:2017-09-18 18:17:59
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  9月8日,国家食品药品监管总局发布公告,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。同时,对上述3个品种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  公告指出,所有复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2017年10月5日前报省级食品药品监管部门备案。

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